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SUSCRIBITEAccess VetMed revela que los recursos y la inversión para la industria veterinaria en la Unión Europea crecen, limitando la disponibilidad de fármacos.
La 24.ª Reunión de Directores Generales de Access VetMed, asociación de la industria veterinaria europea, se celebró en Irlanda para abordar el impacto del aumento de los costos regulatorios. Un nuevo análisis y una encuesta interna revelan que esta carga financiera creciente podría limitar el futuro lanzamiento de medicamentos en la Unión Europea.
Los resultados del análisis de mercado de Access VetMed, correspondientes al período mayo de 2025-mayo de 2026, no identifican una tendencia general a la disminución de las autorizaciones de comercialización de medicamentos veterinarios. Durante este lapso, se registró un saldo neto positivo de 576 autorizaciones, con un mayor crecimiento en los medicamentos genéricos e híbridos.
Sin embargo, una encuesta cuantitativa independiente realizada entre los miembros de Access VetMed en abril de 2026 puso de manifiesto un desafío creciente: el aumento constante de los recursos humanos y la inversión financiera necesarios para cumplir con las obligaciones regulatorias y de farmacovigilancia. Solo en 2025, los recursos destinados a asuntos regulatorios aumentaron una media del 7,4% en comparación con 2024, mientras que los de farmacovigilancia crecieron un 6%. La presión financiera se intensificó aún más, con un incremento promedio del 12,9% en las tasas por variaciones, un 16% en las tasas regulatorias y un 22% en los presupuestos de farmacovigilancia, debido en gran medida a nuevas tasas anuales.
El análisis de Access VetMed concluye que la carga financiera está creciendo a un ritmo superior tanto a la inflación de la Unión Europea como a la facturación de las empresas miembro. Las pequeñas y medianas empresas (pymes) se ven afectadas de manera desproporcionada, ya que soportan una mayor carga administrativa relativa y son más sensibles al incremento de los costos.
Aunque los datos actuales no muestran una disminución general de las autorizaciones de comercialización, los continuos aumentos en los costos regulatorios, de farmacovigilancia y de gestión del ciclo de vida de los productos pueden afectar la viabilidad económica de medicamentos específicos. Esta situación podría influir en las futuras decisiones de inversión y de gestión de cartera de las compañías, dificultando el desarrollo o lanzamiento de productos para mercados más pequeños, indicaciones menos frecuentes o especies menores, lo que en última instancia reduciría las opciones terapéuticas disponibles para la salud animal.
Xavier Molins, presidente de Access VetMed, señaló que, si bien no se observa una disminución general de las autorizaciones, sí hay un incremento sostenido de los recursos y costos para mantener los medicamentos veterinarios en el mercado. Cada costo regulatorio adicional debe considerarse al decidir mantener, desarrollar o lanzar un medicamento, con un impacto significativo para las pymes y mercados pequeños.
Ante este panorama, Access VetMed reclama un entorno regulatorio más proporcionado, eficiente, pragmático y sostenible. La asociación subraya la necesidad de procesos regulatorios más sencillos y armonizados en toda Europa, evitando duplicidades, complejidades y costos desproporcionados innecesarios que no aporten un beneficio equivalente para la salud animal, humana o medioambiental. La garantía de sistemas de farmacovigilancia sólidos y eficaces debe ir acompañada de una aplicación que evite cargas administrativas excesivas, asegurando así el acceso a medicamentos veterinarios seguros, eficaces y asequibles, en línea con el enfoque One Health.
FUENTE: Animal's Health
