Desde Uruguay, la empresa LRS ofrece servicios legales y regulatorios para el laboratorio veterinario, con soluciones integrales y un servicio a medida. ¿Cuáles son hoy sus fortalezas?
Javier Meilán, María Gracia y Daniel Argenti, directivos de LRS en Uruguay.
LRS Legal and Regulatory Services (LRS SAS) es un firma que ofrece servicios legales y regulatorios veterinarios en Uruguay, además de soluciones integrales para laboratorios locales y extranjeros que busquen operar en el país vecino.
Tal como se detalla en su página web lrs-reg.com, la firma ofrece los servicios de:
Al frente de la empresa se encuentran los abogados Daniel Argenti (Doctor en Derecho y Ciencias Sociales y socio director en el área de Legal & Corporate) y María Gracia Argenti (Doctora en Derecho, Escribana Pública y también socia directora en el sector Legal & Notarial).
Por su parte y a cargo de la Dirección Técnica, la firma cuenta con el MV Javier Meilán (DMTV, MBA, MSc), quien tiene más de 20 años de trayectoria específica en asuntos regulatorios ligados a productos veterinarios.
“LRS nació de una necesidad concreta. La compañía multinacional con mayor presencia en el mercado veterinario uruguayo nos pidió un esquema para operar desde el exterior, confiándonos la administración legal y el manejo técnico de sus registros por nuestra trayectoria legal”, le comentó a MOTIVAR Daniel Argenti.
“Desde que iniciamos las actividades, el boca a boca nos acercó laboratorios de distinto porte, locales, regionales y multinacionales: algunos para gestiones puntuales (asistencia con el armado de un dossier, el registro de un solo producto) y otros para programas integrales y de seguimiento. Nuestro sello es adaptarnos a lo que cada cliente necesita: de lo específico, a lo integral. Este año incorporamos más clientes y proyectamos crecer: hay una demanda no cubierta en Uruguay”, añadió.
“El foco de nuestros servicios está en que nuestros clientes puedan operar en Uruguay con eficiencia y tranquilidad”, resumió el socio fundador de LRS.
Como se dijo, esta empresa opera en todo el territorio de Uruguay, con un Hub en Montevideo y actuación ante DILAVE y organismos conexos.
La firma también ya trabaja con compañías argentinas y regionales.
Para María Gracia Argenti, estos servicios son relevantes hoy para un laboratorio argentino “porque LRS permite estar en Uruguay sin estar; es decir, pueden operar sin instalarse físicamente (cuando el marco y el modelo lo permiten) o delegar completamente el frente regulatorio si deciden instalarse”.
Además, “garantizamos una eficiencia máxima ante DILAVE gracias al expertise local (menos viajes, respuestas ágiles y expedientes consistentes); el riesgo está controlado porque el cumplimiento minimiza observaciones, demoras y contingencias”, aseguró para luego avanzar: “Convertimos el desafío regulatorio en una ventaja competitiva para que los laboratorios argentinos entren a Uruguay rápido, en regla y sin sorpresa alguna”.
En cuanto al proceso y los tiempos habituales para registrar un producto veterinario argentino desde cero en Uruguay, el MV Javier Meilán señaló que “si toda la documentación técnica está completa y correcta, se pueden obtener registros en menos de un año desde el inicio del proceso ante las autoridades”.
El Director Técnico indicó que, por esto mismo, “es necesario un buen trabajo de preparación, revisión y armado del dossier, de forma de minimizar las posteriores consultas de parte de las autoridades”. Y detalló un plan de trabajo (adaptable a cada caso) que podría resumirse de la siguiente manera:
1- Definición regulatoria y plan de vía: 1–2 semanas.
2- Acondicionamiento del dossier:
3- Presentación ante MGAP /DGSG–DILAVE e interacciones (RFI / subsanaciones): continuo.
4- Decisión de la autoridad y emisión del registro.
(Variables: tipo de producto, calidad del dossier, requerimientos de la autoridad).
En cuanto a la inversión promedio a realizar en materia de aprobación de productos, el Dr. Argenti indicó que “es variable, y comprende honorarios profesionales por producto, aranceles oficiales del MGAP / DILAVE según categoría, y si aplica, costos de traducciones, legalizaciones y notariado. Emitimos un presupuesto cerrado con cronograma e hitos antes de iniciar”.
Sobre los requerimientos habituales para el mantenimiento de los registros en Uruguay, Meilán explicó que -luego de obtenidos- tienen una validez de 10 años. Durante este plazo, las actividades que se realizan sobre el mismo (además del trámite oficial de mantenimiento anual), son las adecuaciones y actualizaciones que realice el laboratorio (nuevas indicaciones clínicas, cambios en la formulación, cambios en la metodología analítica, adaptación a nuevas regulaciones, etc).
“Los productos para mascotas y ganadería son los más registrados. Dentro de ellos, antiparasitarios, antibióticos y vacunas son los más numerosos. Más allá de ello, hemos notado el aumento de productos de nicho, donde hay poca competencia y un retorno más lento, pero seguro de la inversión”, señaló Meilán.
Asimismo, los productos para la avicultura y de cerdos también tienen su lugar. “Estas producciones se han ido profesionalizando y creciendo en Uruguay, abriéndose al uso de nuevas alternativas de productos”, destacó.
Daniel Argenti también comentó a MOTIVAR que está en los planes de la empresa continuar creciendo: “Sumar cada vez más clientes de distinto porte, acompañándolos en necesidades que van de lo puntual a lo integral, ya sea en proyectos concretos o en servicios sostenidos en el tiempo”. Y agregó: “Nuestra proyección de crecimiento parte de un dato claro: existe una necesidad no cubierta en Uruguay y la satisfacción de los clientes lo confirma”, remarcó.
“Pretendemos seguir creciendo sobre una necesidad real no cubierta. Esta necesidad puede variar, yendo desde tareas específicas hasta esquemas integrales con un servicio a medida. Queremos que laboratorios de todo el mundo operen con eficiencia y tranquilidad en Uruguay, sabiendo que están en buenas manos”, concluyó María Gracia Argenti.
El estudio de LRS Legal and Regulatory Services (LRS SAS) se encuentra ubicado en Costa Rica 1661, Escritorio 03, Montevideo 11500, Uruguay.
Para contactarse, los interesados pueden llamar al +598 2 605 4564 ó +598 94 58 5861, o dirigirse a: [email protected].
