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SUSCRIBITE Con una inversión superior al millón de dólares, la empresa logró la certificación oficial. Se destaca la inauguración de un depósito de producto terminado y la construcción de una nueva área para polvos.
De la Redacción de MOTIVAR
Luego de instrumentar todos y cada uno de los pasos incluidos en el proyecto de adecuación presentado al organismo sanitario nacional allá por el año 2004, a «Estamos orgullosos de haber cumplido nuestro objetivo, el cual genera un buen posicionamiento tanto en la industria, como en los clientes. Fuimos adecuando las áreas y capacitando al personal al mismo tiempo que seguíamos produciendo para satisfacer la demanda. Entiendo que la transformación más grande estuvo ligada al cambio de mentalidad de todos los que trabajamos en la empresa: hemos internalizado no sólo lo que debemos hacer y comprendido por qué y cuáles son los beneficios de hacerlo así , agregó Ferraris. En este sentido, nuestros entrevistados reconocieron que obviamente la planta sostiene hoy un piso mínimo de calidad más costoso que en el pasado y sostuvieron que si bien de este modo se reducen algunos errores en los distintos procesos, la inversión realizada se recuperará sólo si son capaces de trasladar parte de la misma al precio de los productos en el mercado.Los registros
Fue interesante también poder analizar junto al Dr. Etchegoyen los avances logrados
por la empresa en este tema y conocer su postura frente a la posibilidad que el Senasa suba las exigencias para los registros de nuevos productos.
| Alcance la de auditoría realizada por el Senasa |
| Constatación del cumplimiento de la Resolución Nº 482/02 por parte de Biotay S.A. para los siguientes ítems: 1 Procedimientos generales para la elaboración de productos veterinarios. 2 Elaboración de líquidos y semisólidos de administración oral y de uso externo, excluyendo a todos aquellos que en su formulación contengan principios activos betalactámicos y hormonales. 3 Elaboración de polvos de administración oral y de uso externo excluyendo aquellos que en su formulación contengan principios activos betalactámicos y hormonales. 4 Acondicionamiento, empaque y depósito de productos veterinarios. |
«En lo que hace al registro, las GMP no modificaron sustancialmente nuestro
trabajo. Más allá de esto, es cierto que a partir de la puesta en vigencia de la norma y la creación del SIGAFA, los laboratorios hemos tenido que presentar al ente las formulas actualizadas de todos los productos.
Si además de esto, se pretende avanzar en la calidad de los registros será una buena señal, fundamentalmente para aquellos que tenemos la posibilidad de exportar .
Frente a este tema, Juan Carlos Repetto agregó: «El incremento de este tipo de exigencias generará que se dejen de presentar productos similares a los ya existentes sólo por el hecho de completar una línea. Esto nos llevará a generar innovaciones que realmente justifiquen las inversiones necesarias .
Más acciones
Enmarcadas en un plan logístico estratégico a cinco años, las autoridades de Biotay determinaron (luego de analizar varios proyectos) la necesidad de ampliar sus instalaciones y fue por ello que se adquirió un nuevo depósito para producto terminado (1.500 metros cuadrados, cubiertos) en un predio cercano a la planta. «Lo compramos en noviembre de 2010 y ya a mediados de 2011 había sido remodelado y aprobado por Senasa , comentó Repetto. Además de esto, se está construyendo una nueva área para la producción de polvos, la cual cumplirá también con todos los requerimientos de las GMP.
«Esperamos que esté terminada para los primeros meses de 2012: básicamente allí incorporamos una mezcladora de 4000 litros -y una embolsadora automática- que nos permitirá triplicar la producción nominal actual y automatizar parte de la producción , concluyó Ferraris.
