» En abril publicamos el informe del Senasa en cuanto a la adaptación de las empresas a las normas GMP. Aquí, las novedades en este sentido.
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Actualizamos el estado de situación
En ese sentido corresponde mencionar algunas modificaciones ocurridas respecto del artículo publicado en MOTIVAR en el mes de abril, el cual se encuentra disponible en www.motivar.com.ar.
Por ejemplo, al listado de 13 empresas que solicitaron y abonaron la certificación de la norma, recientemente se sumó el laboratorio Invesbio.
Modificaciones
A continuación, les presentaremos la actualización sobre lo acontecido al 15 de mayo de este año.
Habiendo sido notificada la totalidad de las firmas enumeradas oportunamente, el organismo sanitario nacional emplazó a las mismas a responder a los requerimientos efectuados a los fines de regularizar la condición de los expedientes de firma y de productos y a la presentación de los correspondientes manuales de calidad, de procedimientos generales, organigrama, modelos de órdenes de producción y fórmulas patrón.
| Empresas que aún aguardan la visita del Senasa |
| ¢ Fundación S.A. ¢ Ale – Bet S.R.L. ¢ Phibro Animal Health de Argentina S.R.L. ¢ Cevasa S.A. ¢ Punch Química S.A. ¢ Alpharma de Argentina S.A. ¢ Bedson S.A. ¢ Laboratorio Argos S. R. L. ¢ Tecnovax S.A. ¢ John Martin S.R.L. ¢ Laboratorio Baldan. ¢ Kualcos. ¢ Midori. ¢ Invesbio. |
En este sentido, corresponde mencionar que Perma – Guard Argentina, que había sido suspendida, logró regularizar su situación frente a la última evaluación del Senasa.
Asimismo, se completó la auditoria de registros en instalaciones realizada a Fort Dodge. Allí se determinó que la empresa cumple efectivamente con la normativa vigente.
A la espera
Por otra parte, corresponde mencionar a las empresas que todavía se encuentran en proceso de evaluación por parte del ente nacional.
Del informe publicado en mayo en el sitio www.senasa.gov.ar se desprende que las mismas son: La Ganadera, Acuario Daniel´s, Konig, Maximiliano Javier Bruzzone, Universal Lab. Laboratorios Integrados, Cynthilab Laboratorio y Francisco José Tejerina.
Encuentren el informe completo publicado por el Senasa el 15 de mayo en www.motivar.com.ar.