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SUSCRIBITECon una convocatoria récord de autoridades regulatorias e industria veterinaria, el encuentro de CAMEVET busca consolidar criterios técnicos comunes para el registro, la inocuidad y el control sanitario en las Américas.
En la Ciudad de Buenos Aires comenzó oficialmente el XXXI Seminario sobre Armonización del Registro y Control de Medicamentos Veterinarios, organizado por el Comité de las Américas de Medicamentos Veterinarios (CAMEVET), organización regional clave vinculada a la Organización Mundial de Sanidad Animal (OMSA).
Desarrollado de forma presencial entre el hoy 14 y el 16 de octubre, el evento reúne a delegaciones oficiales, expertos y referentes del sector privado regional con el propósito de acelerar la convergencia técnica de normativas sanitarias. La iniciativa busca armonizar los requisitos de registro y fiscalización para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos veterinarios, afrontar desafíos como la resistencia antimicrobiana y los productos falsificados, y facilitar un comercio regional seguro y transparente.
Durante la ceremonia inaugural, la presidenta del Senasa, María Beatríz Giraudo, brindó las palabras de bienvenida destacando el valor integrador del simposio y su impacto directo sobre el estatus sanitario de la región.
La funcionaria enfatizó que disponer de normativas comparables beneficia tanto a los Estados como al sector productivo: “Contar con criterios comparables facilita la evaluación, reduce duplicaciones para la industria y fortalece la calidad, la seguridad y la eficacia de los productos veterinarios”. En ese marco, ponderó la articulación estratégica con el organismo internacional de salud animal: “Para el Senasa, el trabajo conjunto con la OMSA aporta un marco técnico compartido, un ámbito de encuentro y una referencia internacional que nos permite avanzar en criterios comunes”.
Asimismo, la titular del Senasa puso de relieve el papel estratégico de la sanidad animal y la calidad farmacológica en la salud pública mundial y el comercio exterior: “Los medicamentos de calidad y su uso responsable son parte de la respuesta global a la resistencia a los antimicrobianos. Tener una región alineada nos posiciona mejor frente a las exigencias de los mercados internacionales, generando confianza entre las autoridades y un lenguaje técnico unificado”.
Finalmente, situó la relevancia del seminario dentro del proceso institucional que atraviesa la entidad argentina: “Nos encontramos en un momento de profunda transformación, con el mandato claro de simplificar y facilitar los procesos regulatorios, asumiendo el desafío de lograrlo sin perder la rigurosidad técnica y trabajando de manera muy cercana con el sector productivo”.
A su turno, el representante regional de la OMSA para las Américas, Dr. Francisco D'Alessio, remarcó la trascendencia de disponer de herramientas terapéuticas seguras en todos los eslabones de la cadena agropecuaria: “Los productos veterinarios son hoy un insumo crítico para garantizar la sanidad y el bienestar animal, que es el objetivo último de la OMSA. Es fundamental que todos los profesionales que cumplen un rol en la cadena sanitaria dispongan de medicamentos accesibles y de calidad para realizar su labor correctamente”.
D'Alessio subrayó la trayectoria de tres décadas de CAMEVET como una experiencia ejemplar de gobernanza y concertación técnico-regulatoria: “Que exista un mecanismo como CAMEVET que haya permanecido 30 años con esta convocatoria, donde se sientan en la misma mesa el sector oficial y el sector privado —que habitualmente conviven en una tensión constante entre regulación y mercado—, representa una lección para la gestión de políticas sanitarias”.
Del mismo modo, el referente regional remarcó la necesidad imperiosa de la integración en mercados interconectados: “Contar con un elemento de armonización es fundamental. En el mundo de hoy ya no vivimos aislados: lo que se produce en un lugar se comercializa en otro. Tener un mecanismo de diálogo y guías de referencia es un logro valiosísimo para la región que debemos mantener y proyectar hacia el futuro”.
El programa del seminario estructura sus tres jornadas en torno a bloques temáticos estratégicos. El primer día se inició con los discursos de apertura, la asunción formal de la Directora de Productos Veterinarios del Senasa, Dra. Andrea Ibáñez, en la Presidencia del Seminario y el desarrollo del Bloque I, dedicado a repasar los 30 años de trayectoria de CAMEVET y sus proyecciones con la OMSA. A continuación, el Bloque II está abocado a la revisión del estado de avance de los documentos de trabajo técnicos en sus distintas fases de trámite y al lanzamiento de nuevas guías regulatorias.
La segunda jornada estará enfocada en la implementación real de las normativas de calidad (Bloque III), analizando casos prácticos de aplicabilidad en Buenas Prácticas de Manufactura, Farmacovigilancia, Estabilidad y Rotulado mediante paneles integrados por la autoridad sanitaria, la industria y especialistas. En este bloque también se discutirán estrategias de vacunación para reducir el uso de antimicrobianos bajo el enfoque de “Una Salud” (One Health) y se abordarán los estándares de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP). Por su parte, el Bloque IV abordará la prevención y gestión de productos veterinarios subestándar y falsificados, la evolución de la herramienta regional VSAFE hacia TRUVET y el análisis regulatorio sobre el uso de medicamentos humanos en veterinaria, cerrando el día con el Bloque V sobre capacitación para la vigilancia.
El cierre de las actividades, programado para la tercera jornada, concentrará los debates institucionales. El Bloque VI albergará la Reunión Plenaria y mesa redonda entre el sector oficial y la industria para fijar las conclusiones del encuentro, mientras que el Bloque VII estará destinado a la visión futura del comité, la aprobación de la nueva mesa ejecutiva, la asignación de presupuesto y la selección de las sedes de los próximos seminarios regionales.
En el inicio de las sesiones técnicas, la secretaria administrativa de CAMEVET, la MV Ana María Sgammini, expuso un balance histórico sobre la evolución del organismo. Nacido inicialmente en 1992 como un grupo de trabajo respaldado por la OMSA y formalizado en el año 2000, el comité ha desarrollado a lo largo de tres décadas más de 30 guías técnicas armonizadas en rubros de buenas prácticas, evaluación de estabilidad, bioequivalencia, biológicos, rotulado, residuos y farmacovigilancia.
Sgammini destacó que un relevamiento reciente mostró que el 46% de los países de la región ha registrado avances concretos en la incorporación o utilización de estas guías en sus marcos regulatorios. Durante la presentación se rindió además un sentido homenaje al MV Enrique Argento, histórico referente de Caprove y exsecretario de CAMEVET, por su legado en la construcción institucional del espacio.
Al proyectar la agenda de la próxima década, Sgammini detalló los principales desafíos del comité: agilizar los mecanismos de revisión periódica de las guías técnicas para actualizarlas cada cinco años, fortalecer la red regional de notificación epidemiológica para cerrar brechas de información y avanzar decididamente hacia la armonización avanzada e impulsos de homologación de registros entre los países de las Américas.
El desarrollo del simposio cuenta con el respaldo institucional de Caprove y Clamevet, así como con el acompañamiento de laboratorios patrocinadores de la industria veterinaria, entre los cuales se destacan Chinfield, Over, Brouwer, Vetanco, Starpharma, Holliday Scott, Agrofarma, Calier, CDV, CROvet y Laboratorio Litoral.
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