Estarán enfocadas en procesos como la validación de limpieza, cromatografía líquida de alta precisión (HPLC) y calificación de equipos productivos.
31 de mayo de 2014 - 23:03
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Chemilab, el laboratorio de ensayos especializado en servicios analíticos para la industria regulada, se encuentra realizando una serie de capacitaciones aranceladas dirigidas al sector de laboratorios veterinarios.
En ese marco y a fines de mayo, la empresa avanzó en el dictado de un curso sobre validación de limpieza a cargo de Celina Peralta, en el cual se profundizó sobre temas clave ligados al conocimiento de los marcos regulatorios nacionales e internacionales (requisitos y diferencias), la validación de la metodología analítica y la verificación de limpieza.
En junio
Más allá de esto, Chemilab se encontrará promoviendo capacitaciones sobre cromatografía líquida de alta presión (HPLC), los días 17 y 18 de junio y en relación a la calificación de equipos productivos el 23 de este mismo mes.
En el primero de los casos, se avanzará sobre: principios de la separación; parámetros cromatográficos; tipos de fases estacionarias y de fases móviles; optimización del análisis cromatográfico, cuantificaciones e instrumentación de HPLC, entre otros temas.
Ya en cuanto a la calificación de equipos productivos, se brindarán fundamentos sobre los aspectos principales de calificación de equipos y sistemas asociados (SCADA, PLC, etc.). También se analizarán los marcos regulatorios (comparación de requisitos FDA, EU, ANMAT y Mercosur). Así como también otros requisitos específicos relacionados (USP – ICH).
A la vez, se profundizará la estrategia y documentación de calificación / validación de equipos, el desarrollo de un requerimiento de usuario típico para equipos productivos y el análisis de riesgo, orientado a calificación de una paila de recubrimiento automática o una comprimidora rotativa con sistema automático de control.
A lo largo del curso también se avanzará en el desarrollo de protocolos de DQ, IQ, OQ (Formato, ensayos, criterios de aceptación por ensayo y criterio de aceptación general), la recalificación y gestión de cambios orientada a mantener el status de calificación.
Las jornadas se dictarán en la sede que la empresa posee en Ramos Mejía, Buenos Aires. Más información sobre los cursos de julio en chemilab.com.ar.
