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Considerando que la resistencia a los antimicrobianos genera cada año cuantiosas pérdidas humanas, animales y económicas, que la Organización Mundial de la Salud insta a todos los países a que tomen medidas para luchar contra la resistencia a los antibióticos y que el agente antimicrobiano Colistina y sus sales, se encuentra clasificado por la OMS como de “RESERVA” debido a su importancia como herramienta terapéutica de última elección en unidades de cuidados intensivos, es que el Senasa promulgó la Resolución 22/2019, por medio de la cual se prohíbe en todo el Territorio Nacional la elaboración, distribución, importación, uso y tenencia de productos veterinarios que contengan en su formulación el principio activo Colistina y sus sales.
Según el Senasa, “resulta importante preservar al citado antimicrobiano como herramienta terapéutica para la salud humana”, sobre todo teniendo en cuenta que los resultados obtenidos por el Programa Nacional de Vigilancia de la Resistencia a los Antimicrobianos en animales destinados al consumo humano han demostrado niveles significativos de resistencia a la Colistina.

Plazo
La prohibición establecida en el artículo precedente comienza a regir a partir de los 180 días corridos contados a partir de la entrada en vigencia de la presente resolución.
Cumplido el plazo establecido en el artículo precedente, todos los Certificados de Uso y Comercialización de productos veterinarios que contengan en su formulación Colistina y sus sales, serán cancelados.

Fecha de publicación 15/01/2019

En el año 2018 se aprobaron más de 8 millones de dosis de vacunas contra la brucelosis, cantidad que -según el Senasa- es suficiente para vacunar las terneras nacidas en el país.

El Senasa, bajo el marco regulatorio vigente para el control de brucelosis bovina, establece la obligación de vacunar a todas las terneras del país de entre 3 y 8 meses de edad. Luego de varios años de lucha y gracias a la amplia cobertura vacunal, la ocurrencia de brucelosis bovina en el país alcanzó el nivel más bajo en su historia.

Uno de los principales componentes de la estrategia de control de esta enfermedad es la inmunización de las terneras en edad temprana, para que luego permanezcan protegidas durante su vida útil como reproductoras. Por eso, una de las tareas de la Dirección Nacional de Sanidad Animal y la Dirección General de Laboratorios y Control Técnico del Senasa, es asegurar la calidad y provisión necesaria de dosis vacunales para cubrir la demanda en todo el territorio nacional.

A lo largo del 2018 se realizaron reuniones con los laboratorios productores de vacunas a fin de coordinar adecuadamente las cantidades necesarias de producción y aprobación de series, con la finalidad de que estén disponibles para su aplicación en coincidencia con las fechas previstas para las campañas de vacunación, llevadas a cabo junto con la vacunación de fiebre aftosa, dos veces al año.

Durante el año 2018 se aprobaron 8.320.996 dosis de vacuna antibrucélica B. abortus cepa 19, cantidad suficiente para vacunar las terneras nacidas cada año en el país, número estimado en 7.500.000.

Para lograr en forma efectiva la disponibilidad de vacunas para la próxima campaña que se iniciará en marzo de 2019, es importante recordar a los Entes Sanitarios, productores y veterinarios, que realicen la adquisición de vacunas con la suficiente antelación para evitar desfasajes de tiempo entre la producción, aprobación, distribución y venta de las mismas.

A comienzos de diciembre, el Laboratorio CDV y Agroveterinaria Schang concretaron un encuentro de Actualización en el Control y Diagnóstico de la Tuberculosis, en el aula Padre Eugenio Berte de la FCV de Tandil (Buenos Aires). La convocatoria incluyó la presentación del Dr. Pedro Soto (Sanidad Animal y Medicina Preventiva FCV); el Dr. Jorge Hart (Programa de Brucelosis y Tuberculosis de Senasa); el MV Pedro Torres, Ex Jefe del Programa Oficial de estas enfermedades en el ente sanitario y el M.V. Francisco Gentile, Asesor Externo del Laboratorio CDV. “Estas jornadas surgen por la inquietud de muchos veterinarios respecto a distintas cuestiones ligadas a la Tuberculosis; sobre todo inquietudes en cuanto al diagnóstico de la enfermedad”, aseguró Pablo Halperin, Gerente de Operaciones en el Laboratorio CDV, único elaborador a nivel local de tuberculinas (PPD Bovina y Aviar), cumpliendo con las normas GMP en su planta de Pilar, Buenos Aires. “Esta es la primera de unas cuantas jornadas que vendrán, queremos mejorar la comunicación sobre estos temas con los veterinarios, quienes en definitiva son los que aplican el producto y hacen las lecturas de los reactivos”, destacóHalperin.

Impacto y propuesta de trabajo

En primera instancia, el Dr. Hart detalló el impacto de la Tuberculosis tanto en la salud pública como en la producción bovina y las restricciones que genera en el comercio internacional. Asimismo, y en relación con el marco normativo de la Resolución 128/2012, se desarrolla un trabajo de diagnóstico a campo y la vigilancia epidemiológica en plantas de faena, siendo obligatorio para los tambos bovinos, ovinos y caprinos y cabañas ovinos y caprinos. De esta forma, el destino de los animales positivos, deberá ser la faena en un plazo de 30 días contados a partir de la última prueba realizada; mientras que la recertificación, se realizará de forma anual a todo el rodeo.

En relación a la propuesta de trabajo, se pretende adecuar el sistema de vigilancia epidemiológica en mataderos y frigoríficos, así como su vinculación para la acción en establecimientos. No obstante, Hart resaltó la importancia de contar con programas regionales en los que cada provincia determine un plan acorde a su situación sanitaria, características de área y recursos.

Correcta interpretación de las pruebas

Por su parte, Pedro Torres manifestó la importancia de las pruebas tuberculínicas en el ganado bovino y otras especies para profesionales veterinarios de la actividad privada y oficial.

De esta forma, explicó distintas constantes a tener en cuenta para la correcta interpretación de las pruebas como lo son la potencia de la tuberculina, la dosificación del antígeno, el sitio de inoculación, el tiempo de lectura y la medición de las respuestas e instrumental a utilizar.

Los puntos clave en esta cuestión son la conservación de 2 a 8 grados, evitar el congelamiento, errores en la manufactura, producto vencido y no utilizar sobrantes de tuberculina. Por otro lado, indicó la necesidad de tener en cuenta el incorrecto sitio de aplicación, no tuberculizar a los animales bajo tratamiento y evitar pruebas múltiples en el animal ya que afecta el tamaño de respuesta.

Por último, puntualizó la importancia de los criterios de interpretación, el error de la simple observación sin palpación, la identificación del animal reactor y la equivocada confección de carpetas y protocolos sanitarios.

La tuberculina

En otro orden de cosas, Francisco Gentile, del Laboratorio CDV, explicó la elaboración y los aspectos de controles de calidad del producto.

En esta instancia, destacó la Tuberculina vieja de Koch (OT), Tuberculina Sintética H.C.S.M y el Derivado Proteico Purificado (PPD). “En relación con el control de calidad, se realiza la determinación de la potencia biológica en cobayos sensibilizados, la esterilidad, ausencia de gérmenes en sedimentos, control de toxicidad, del pH, de la concentración de proteínas, el contenido de Fenol, la coloración de las tuberculinas y la conservación entre 2 y 8°C”, culminó.

A partir del 14 de noviembre, los productores podrán hacerlo por intermedio del Sistema Integrado de Gestión de Sanidad Animal, utilizando internet. Para realizar este tipo de novedades sanitarias el productor debe ingresar a través de la página web de la AFIP e incorporar los servicios interactivos del Senasa por única vez.

La declaración de nacimiento y muerte de animales y el cambio de titularidad dentro de los establecimientos se podrá realizar por autogestión a través del Sistema Integrado de Gestión de Sanidad Animal (Sigsa) del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroaimentaria (Senasa).

Para realizar este tipo de novedades sanitarias el productor debe ingresar a través de la página web de la AFIP e incorporar los servicios interactivos del Senasa por única vez. De esta manera cuentan con la posibilidad de realizar sus gestiones desde su establecimiento, a través de internet y sin necesidad de dirigirse a las oficinas del Organismo.

Luego de declarar la novedad de nacimiento y muerte por autogestión, los productores “tienen que notificar a la oficina de la jurisdicción donde se encuentra el campo esta novedad. Desde allí se debe confirmar, a través del sistema, la novedad sanitaria que registra el productor para que impacte en el stock”, explicó Federico Camps de la Dirección de Control de Gestión y Programas Especiales del Senasa.

También, se incorpora la operación por autogestión para el cambio de titularidad dentro de los establecimientos. El productor puede realizar a través del Sigsa un cambio de titularidad de dos números inscriptos en el Renspa dentro de un establecimiento. Luego, es necesario que el productor que los recibe, el nuevo titular, lo confirme a través del sistema al cargar un código que tiene la constancia de emisión.

Estas medidas avanzan en el marco de la mejora continua del Senasa, su desburocratización y la simplificación de trámites a los productores agropecuarios.

Para más información, los usuarios pueden ingresar a la página web del Senasa www.senasa.gob.ar/dt-e

Ante noticias publicadas en diversos medios, Laboratorio Agropharma comunica que:

-La denuncia fue realizada por Laboratorio Proinvet Innovation S.A, quien se encuentra comercializando un producto con los mismos fines reproductivos.

-Los productos que se objetan se encuentran aprobados por el SENASA con certificado Nro. 12-210 y lo que aduce, quien presenta la denuncia, son “incongruencias y detalles formales en el expediente de aprobación de hace 9 años”. Objetándose además la calidad e inestabilidad del producto Gonadyn P.L.I”, cosa que Agropharma niega rotundamente.

-Laboratorio Agropharma dará respuesta ante las autoridades correspondientes en el ámbito administrativo y judicial presentando todo necesario para que se aclare y se revierta esta situación.

-Laboratorio Agropharma se ve obligado a emitir esta aclaración ya que la denuncia pareciera hecha con mala intención y sin fundamento. Dejamos en claro que siempre ha sido el espíritu de Agropharma la investigación constante y la producción de herramientas que permitan aumentar la productividad, con el consecuente impacto económico para los productores y para el país. Compitamos de verdad, eso nos fortalecerá como país.

Sobre AGROPHARMA
AGROPHARMA es una empresa transnacional de origen argentino, que provee soluciones integrales para la salud, performance y productividad animal. Desde su fundación -en 1917- con 100 años de trayectoria en el país, AGROPHARMA ha crecido en investigación y capacidad de producción, lo que le permite ofrecer a sus usuarios productos de alta calidad. Los mismos son desarrollados y elaborados en plantas propias bajo estrictas normas de bioseguridad. Actualmente AGROPHARMA ocupa una posición de liderazgo en el mercado nacional de medicinales veterinarios y se encuentra en un franco proceso de expansión en el mercado latinoamericano. Sus productos cumplen las mayores exigencias de bioseguridad, brindan fórmulas de alta confiabilidad y efectividad en tratamientos para bovinos, equinos, ovinos, caprinos, porcinos, camélidos y mascotas. A su vez previenen y curan enfermedades de las distintas tipologías: infecciosas, parasitarias, metabólicas y carenciales

Se detectaron problemas de estabilidad y calidad en los productos veterinarios, lo que no garantiza la efectividad al momento del uso. La Disposición 1145/2018 extiende la vigencia de estas suspensiones hasta tanto la firma titular presente nuevos ensayos analíticos.

El Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (Senasa) suspendió el certificado de uso y comercialización del producto veterinario “Gonadyn P.L.I.” de la firma Agropharma Salud Animal S.A., Cert. No. 12-210 y la extensión de certificado a favor de la firma World Pharma S.A., autorizada por la Disposición 1011/2017, con el producto “Gestar T”, ambos indicados para programas de inseminación artificial y transferencia embrionaria en bovinos, ovinos y caprinos, y la prevención de abortos en equinos.

La Disposición 1145/2018 extiende la vigencia de estas suspensiones hasta tanto la firma titular presente nuevos ensayos analíticos que serán oportunamente validados y aprobados por el Senasa.

Una evaluación técnica de un equipo profesional del Organismo detectó que el producto en cuestión no otorga garantías en su calidad y estabilidad, por lo cual se recomienda a las distribuidoras y veterinarias de todo el país que retiren del expendio los productos Gonadyn P.L.I. y Gestar T, y a los productores que cuenten con cualquiera de estos dos productos evitar su uso en cualquiera de las especies para la cual se encuentran indicados.

Conforme establece la disposición de suspensión, la firma Agropharma Salud Animal S.A. debe iniciar inmediatamente un recupero completo de los productos comercializados en todo el país, que fiscalizará el Senasa para la interdicción preventiva de la mercancía recuperada.

La Dirección de Productos Veterinarios del Senasa registra los productos veterinarios producidos en el país o importados, brindando garantías sobre su calidad y seguridad en el uso.

Quienes deseen consultar los productos registrados pueden ingresar al listado.

La planta del laboratorio se ubica en Rosario, Santa Fe, y fue certificada el pasado 28 de junio por el Senasa. Tiene disponible más de 100 extensiones de marca.

Hacia fines del mes de junio, el laboratorio Pharmavet obtuvo la certificación GMP oficial del Senasa en su planta ubicada en la zona oeste de la ciudad de Rosario, Santa Fe, en lo que se conoce como “Cordón perimetral del noroeste”.

La certificación del organismo sanitario nacional tiene alcance sobre procedimientos generales para la elaboración, acondicionamiento y depósito de productos veterinarios; así como en procedimientos para la elaboración de líquidos inyectables, sólidos (polvos y dispositivos intravaginales) y semisólidos estériles y no estériles, incluyendo aquellos que contengan en su formulación principios activos hormonales y betalactámicos.

“Estamos certificados para las tres familias de activos en todas sus formas farmacéuticas, a excepción de lo que son comprimidos”, le explicó a MOTIVAR el titular del laboratorio Pharmavet, Jorge Castaño.

“Ya en 2014 nos enfocamos en certificar la planta completa y recibimos la primera auditoría en marzo de 2017. A partir de allí se concretaron los ajustes necesarios para afrontar lo que fue la última visita oficial del Senasa el pasado 28 de junio”, nos explicó el directivo para luego destacar que esta última etapa les demandó algo más de un millón de pesos.

 

A producir

La planta se ubica en un edificio de cuatro pisos. En la planta baja se encuentran las salas de acondicionamiento, vestuarios generales de ingreso, comedor y sala de refrigerio. El primer piso se divide en partes iguales de exclusivas para productos betalactámicos y hormonales. Ambas disponen de total independencia en cuanto a ingresos, vestuarios y demás dependencias.

En el segundo de los pisos de la planta se ubica la sala de acondicionamiento de envases, con autoclavado, producción de agua farmacéutica y elaboración de productos generales. Mientras que en el tercer piso se encuentran emplazados los laboratorios de control fisicoquímico y microbiológico.

Ya en el último de los pisos se puede ver la sala de máquinas, con las tres manejadoras de aire farmacéutico, enfriadoras y demás.

“Toda esta parte productiva tiene una superficie cubierta de 1.800 metros cuadrados”, resaltó Nélida Castaño -socia en Pharmavet-. Y agregó: “En un lote aparte disponemos de depósitos de materia prima, producto terminado y tres salas de pesada y muestreo que ocupan otros 1.000 metros cuadrados”.

Más allá de esto, desde la empresa se destacó que la planta GMP cuenta con aproximadamente 100 aberturas de acero inoxidable AISI 304 inyectadas de poliuretano con un peso de más de 100 kg cada una que brindan una total estanqueidad a cada una de las áreas farmacéuticas.

“Entre otros detalles técnicos y en lo que respecta a la arquitectura sanitaria de la planta, sobresale la total y absoluta segregación de las tres familias de productos en un mismo edificio y perfecto flujo de personal y materiales”, aseguró Marcos Zarich, director técnico del laboratorio desde hace cerca de 20 años.

“Apostamos a crecer en la producción de unidades, ofreciendo un servicio de elaboración para terceros de calidad y con posibilidades en todas las formas farmacéuticas certificadas y la extensión de los más de 100 certificados que tiene el laboratorio vigente”, concluyó Jorge Castaño.

 

Compartimos los audios de las presentaciones a cargo de los funcionarios oficiales durante este primer encuentro de Actualización para Directores Técnicos y Representantes de Laboratorios Veterinarios.

El pasado 15 de agosto se realizó la 1ª Jornada de Actualización para Directores Técnicos y Representantes de Laboratorios Veterinarios organizada por el tándem Senasa-Clamevet.

El encuentro tuvo como intención actualizar y capacitar a los integrantes de la industria en temas regulatorios. A su vez, uniformar criterios técnicos y administrativos entre el Senasa y la industria. Se realizó una síntesis de las reuniones realizadas con ambas Cámaras, situación actual y breve descripción de los puntos más destacados en los que se ha llegado a un consenso.

Jorge Dale

Jorge Dale, presidente de Clamevet – Apertura del encuentro.

Federico Luna, director nacional del área de Productos Veterinarios del Senasa.

Temas: Resistencia a antimicrobianos, síntesis situación mundial. Medidas adoptadas por el Senasa. Situación actual de presentación de Formularios nuevos productos en papel, forma electrónica y TAD.

Gisela Papaleo

Gisela Papaleo, dirección de Productos Veterinarios del Senasa.

Tema: Pruebas Biológicas Experimentales (protocolos) en Animales Domésticos, Caninos y Felinos.

Federico Luna.

Tema: Listado de las Declaraciones juradas propuestas por la Industria (alcance de cada una y fecha estimada para su vigencia). Productos Innovadores, Genéricos y Nuevos: visión del Senasa y relación con la presentación de nuevos productos y renovaciones.

Federico Luna.

Tema: Errores frecuentes en la presentación de expedientes a registro.

 

 

 

Se trataron temas relacionados con la vigilancia epidemiológica en zonas libres de fiebre aftosa con y sin vacunación, alerta temprana y planes de contingencia, entre otros.

El Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (Senasa), participó del “Seminario sub – regional de entrenamiento sobre mantenimiento del estatus de libre de Fiebre Aftosa”, organizado por la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) en Bogotá, Colombia.

El Senasa estuvo representado por Ana Laura Merlo profesional del Programa de Fiebre aftosa. El encuentro se realizó del 24 al 26 de julio pasado, y asistieron funcionarios de los servicios veterinarios de Perú, Ecuador, Chile, Bolivia, Brasil, Colombia, Uruguay, Paraguay, Venezuela, Surinam y Guayana.

En la jornada, se reforzaron la capacidad del personal de los servicios veterinarios de los países miembros para cumplir con los requisitos y procedimientos para el mantenimiento del estado libre de fiebre aftosa. Esto permitirá recopilar y preparar toda la información necesaria para la confección de los documentos de reconfirmación anual del estatus sanitario de forma clara y manera concisa.

El seminario fue dictado por expertos de la OIE, Centro Panamericano de la Fiebre Aftosa (PANAFTOSA) y agentes de la Dirección de Laboratorios y Control Técnico del Senasa, Laboratorio de referencia de la Organización Mundial.

Durante el taller se trataron temas relacionados con la vigilancia epidemiológica en zonas libres de fiebre aftosa con y sin vacunación, alerta temprana, planes de contingencia, mantenimiento, suspensión y recuperación del estatus sanitario, requerimientos del Código Sanitario para los animales terrestres, la situación actual de la región respecto a la enfermedad en donde cada país brindo una presentación con temas recomendados por la OIE.

Además se resolvieron cuestionarios en función de las presentaciones expuestas y se realizó un ejercicio de simulacro de recolección de la información para la reconfirmación anual del estatus de libre de fiebre aftosa en zona con y sin vacunación.

Fuente: Senasa

El encuentro tiene como intención actualizar y capacitar a los integrantes de la industria en temas regulatorios. A su vez, uniformar criterios técnicos y administrativos entre el Senasa y la industria.

El próximo 15 de agosto tendrá lugar la 1ª Jornada de Actualización para Directores Técnicos y Representantes de Laboratorios Veterinarios organizada por el tándem Senasa-Clamevet.
El encuentro se realizará en el auditorio de Clamevet (Maipú 1536 1º Piso) en la localidad de Vicente López.

El encuentro tiene como intención actualizar y capacitar a los integrantes de la industria en temas regulatorios. A su vez, uniformar criterios técnicos y administrativos entre el Senasa y la industria.

La metodología de trabajo será la siguiente: comenzará durante la mañana con la presentación de Senasa sobre los siguientes temas:
– Protocolos pruebas de Eficacia Antiparasitarios pequeños animales: Síntesis de las reuniones realizadas con ambas Cámaras, situación actual y breve descripción de los puntos más destacados en los que se ha llegado a un consenso.
– Situación actual de presentación de Formularios nuevos productos en papel, forma electrónica y TAD.
– Resistencia a antimicrobianos, síntesis situación mundial. Medidas adoptadas por el Senasa.
– Listado de las Declaraciones juradas propuestas por la Industria, por medio de las cuáles se podrán presentar modificaciones en los registros sin necesidad de respuesta por parte del Organismo. Alcance de cada una y fecha estimada para su vigencia.
– Productos Innovadores, Genéricos y Nuevos: visión del Senasa y relación con la presentación de nuevos productos y renovaciones.

Durante la tarde: profesionales del Senasa responderán preguntas de previo conocimiento elaboradas por la industria. Las preguntas surgen a partir de dudas y/o inquietudes de aspectos que se estime sean necesario clarificar, modificar o mejorar, sobre: documentos legales, impresos, importación y exportación de productos y MP, inscripción de productos veterinarios, renovaciones, habilitaciones, etc.

Inscripción: las vacantes para la Jornada son limitadas. Se solicita confirmar asistencia a info@clamevet.com.ar el nombre de la empresa y el de quién asistirá al evento.

Se trata de la inscripción y habilitación de empresas de productos veterinarios y el aviso de llegada de mercancías importadas de origen animal.

En el marco de su estrategia de desburocratización y mejoras para facilitar las gestiones al usuario, el Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (Senasa) incorporó en la plataforma Trámites a Distancia (TAD), la inscripción en el Registro de firmas elaboradoras, distribuidoras, importadoras, exportadoras y depósitos de productos de uso en medicina veterinaria, droguerías y elaboradores de principios activos.

Otro servicio que el Senasa incorporó a TAD fue el trámite Aviso de llegada de importación de productos, subproductos y derivados con componentes de origen animal que realizan los operadores comerciales.

Con esta forma on line el Senasa agiliza la realización de ambos trámites y permite que los usuarios ahorren tiempo al efectuarlos.

Registro de productos veterinarios
“El Senasa cuenta con el registro de 470 empresas que elaboran, distribuyen, importan, exportan o son depósito de productos veterinarios en todo el país. Como es un registro nacional, incorporar la inscripción a TAD ofrece una gran ventaja para los usuarios que ahora pueden realizarla online desde cualquier parte del país”, explicó el director de Productos Veterinarios y Alimentos para Animales del Senasa, Federico Luna.

El profesional agregó que “ahora todas las gestiones son electrónicas. Tanto para la presentación de documentación como para la notificación, el usuario no tiene necesidad de acudir a una oficina del Senasa. A través de internet y con la correspondiente clave fiscal puede iniciar, hacer el seguimiento y finalizar su trámite desde una computadora”.

Para concretar el trámite de manera online, el usuario debe seguir estos pocos pasos:

-Ingresar a TAD
-Buscar el trámite Inscripción al Registro de firmas elaboradoras, distribuidoras, importadoras, exportadoras y depósitos de productos de uso en medicina veterinaria, droguerías y elaboradores de principios activos

-Seleccionar la opción que corresponda: droguerías con establecimientos propios, droguerías con establecimientos de terceros, elaboradores de principios activos con establecimiento propio, elaboradores de principios activos con establecimientos de terceros, firmas con plata propia o firmas con establecimiento de terceros.

-Adjuntar la documentación necesaria y presentar el trámite.

-Solicitar el cupón de pago a pagosdpv@senasa.gob.ar para abonar el arancel correspondiente a través de todos los medios de pago del Senasa.

-Finalizado el trámite recibe por correo electrónico el “Certificado de Inscripción” y el “Certificado de habilitación de plantas, propias o de terceros”.

Considerando que todos los trámites abarcados por la Resolución 681/02 se encuentran bajo el nombre “Firmas con planta propia” o “Firmas con planta en terceros”, el usuario debe tener en cuenta seleccionar la opción correcta (destildando las opciones que no correspondan).

Por consultas relacionadas al registro, comunicarse con la Dirección de Productos Veterinarios del Senasa llamando al (011) 4121-5487 o enviando un correo electrónico a: cpfvyaa@senasa.gob.ar

Aviso de llegada para importaciones
El Senasa también sumó a TAD el aviso de llegada de mercaderías importadas de origen animal que permite a los operadores comerciales realizar sus trámites por autogestión, facilitando la presentación de la documentación requerida de manera no presencial.

“Trabajamos en simplificar la gestión documental de un sector estratégico de la economía argentina como las importaciones, que en el 2017 representó un  volumen de  12.000 documentos asociados a los avisos de llegada de mercancías y en el transcurso de 2018 llevamos cerca de 6800”, destacó la coordinadora del área de Importaciones del Senasa, Andrea Bravo.

>En pocos pasos, los usuarios pueden concretar el trámite de manera online:

-Ingresar a TAD

-Ingresar al trámite Aviso de llegada de importación de productos y subproductos de origen animal

-Cargar el formulario, adjuntar la documentación necesaria y presentar el trámite.

-Solicitar el cupón de pago a importaciones@senasa.gob.ar para abonar el arancel correspondiente a través de todos los medios de pago del Senasa.

-Una vez acreditado el pago comienza el plazo de los 3 días hábiles luego de los cuales el usuario recibirá el Acta de Aprobación del aviso. Este Acta deberá ser presentada en el puesto de frontera que corresponda.

Para más información, los interesados pueden comunicarse con la Coordinación de Importación y Certificación de Exportación de Productos, Subproductos, Derivados de Origen Animal y Alimento para Animales (CICE) al (011) 5222 – 5968 / 5967 / 5966 de lunes a viernes de 9 a 17 o enviar un correo electrónico a:  importaciones@senasa.gob.ar

Durante el mes de mayo no se recibieron denuncias de nuevos casos y el seguimiento que realizó el Senasa con los principales hipódromos del país mostró que el número de casos no superó los valores esperables para esta época del año.

A partir de la información brindada por los principales hipódromos del país donde se registró la enfermedad, el Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (Senasa) observó que se atenuó la cantidad de casos de influenza equina (IE) y se alcanzaron los valores esperables para esta época del año.

En consecuencia, el Senasa envió un informe final en tal sentido a la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), que fue publicado en su interfaz de la base de datos del sistema mundial de información zoosanitaria (Wahis), al que se puede acceder desde: aquí

El seguimiento que realizó el Senasa permitió, además del registro habitual de denuncias, monitorear el número de nuevos casos en la población más afectada, por lo que envió a la OIE el mencionado informe final en el que consta que se atenuó la epidemia, que afectó en mayor medida a los caballos de carrera.

En el marco de la responsabilidad que le cabe como país miembro, en marzo pasado el Senasa había notificado a la OIE la detección de brotes de influenza equina con una ocurrencia y distribución mayor a la esperable. En el mismo marco, ahora el organismo argentino informó a la OIE el cambio de la situación de esta enfermedad en el país.

La OIE es la encargada de transmitir la información recibida a todos los países miembros, a fin de que puedan protegerse contra las distintas enfermedades animales. Sus normas, además, son empleadas como referencia internacional por la Organización Mundial del Comercio para el intercambio de mercaderías y animales en pie.

El Senasa continúa llevando adelante las actividades de prevención y control correspondientes y una campaña de comunicación con recomendaciones sanitarias para evitar la eventual dispersión de la enfermedad.

Ante la aparición de signos compatibles con la influenza equina (fiebre, decaimiento, descarga nasal y tos), avisar de inmediato al Senasa, enviar un correo electrónico a equinos@senasa.gob.ar o llamar a la línea telefónica (011) 4121-5411.

Debe recordarse que en el marco de la Ley 27.233, los propietarios de los animales son los responsables primarios de mantener su sanidad.

Fuente: Senasa

Tras el proyecto de Ley presentado por el oficialismo en Buenos Aires, la industria hípica redobla los esfuerzos por difundir la importancia de evitar modificaciones en una herramienta central para el futuro de la actividad.

Impacto. Más de 100 mil personas trabajan de manera directa en la actividad hípica local.

Impacto. Más de 100 mil personas trabajan de manera directa en la actividad hípica local.

Con más de 200 años de historia, la actividad hípica del Turf ha sabido combinar sus dos caras fundacionales: el deporte y la industria que se genera en torno al caballo.
El sector argentino es reconocido internacionalmente, contando con una condición de privilegio como cuarto productor mundial, líder indiscutido en América del Sur y responsable de casi un 10% del parque caballar global.
Más allá de esto, la actividad atraviesa un período de transición similar al que se vive en Estados Unidos, Inglaterra o Japón, respecto de la caída no solo en la cantidad y valor de los premios, sino también en la necesidad de modernizarse.
Vale decir que en esos países los gobiernos apoyan a la actividad por ser sustento de mano de obra irremplazable por máquinas, entre otras tantas virtudes, situación que ocurría también en Argentina hasta que la gobernadora María Eugenia Vidal decidió recortar en un 25% el Fondo de Reparación que recibía la industria hípica provincial, algo así como unos $300 millones.
Claro que esto no fue todo, ya que la dirigente anunció el envío de un proyecto de Ley para eliminar un “subsidio”, tal como Vidal lo definió, que en este 2018 hubiera sido de un total de $1.300 millones.
En contraposición, desde la actividad privada explican que el Fondo de Reparación no es un subsidio, sino que es un mecanismo compensatorio basado en fondos generados por los “tragamonedas” que también funcionan en Hipódromos, Casinos y Bingos de la provincia.
Para ser más gráficos: previo a la intervención de la gobernadora Vidal, estos “tragamonedas” generaban una facturación de $15.000 millones al mes, suma que deja un porcentaje a manos de los apostadores, en concepto de premios, y otro (inferior) se destinaba exclusivamente al Premio Hípico. Para darnos una idea de la importancia de esto, vale con graficar que si una Carrera entregaba $100 mil (aportados por los Hipódromos), el Premio llegaba a los $200 mil con el ingreso por el mencionada Fondo para unos y “subsidio” para otros.

La preocupación

¿Subsidio o aporte? La discusión que puso en alerta a la actividad.

¿Subsidio o aporte? La discusión que puso en alerta a la actividad.

Validando que son los Premios el instrumento que derrama ingresos a los propietarios de los caballos y a todos los profesionales y trabajadores vinculados con la actividad, es lógico entender el reclamo de quienes ven en esta decisión un duro golpe a la actividad. “Cuanto mayores son los premios, mayor será la inversión que se realice en toda esta industria”, suelen explicarnos los veterinarios privados que también forman parte del sector y que siguen con preocupación las decisiones que se puedan llegar a tomar en el corto plazo.
Más aún cuando el pasado 25 de abril se presentara un proyecto de Ley por parte del oficialismo para generar una nueva Ley de Turf, derogando la 13.253 vigente con el fin de “adecuar y modernizar la normativa”.
“Se prevé también la eliminación progresiva de subvenciones, teniendo en cuenta que el Estado provincial debe procurar un equilibrio en cuanto al cumplimiento de sus roles asistencialistas, ya que los ingresos generados por el juego se destinan a fondos sociales como la educación, salud y seguridad, entre otras”, se asegura en la propuesta.
Allí también se insta a que sea el Instituto Provincial de Lotería y Casinos “el que asigne hasta el mes de diciembre de 2019 fondos provenientes del porcentaje previstos para el Fondo Provincial de Juego (FO.PRO.JUE) a transferencias destinadas a atender las erogaciones que demanden actividades hípicas y afines, atendiendo a razones de mérito, conveniencia y oportunidad”.
Vale decir que, inicialmente se asignaría 9 puntos del Fondo Provincial y se reducirá a un punto del aludido porcentaje de manera bimensual.
Más allá de la mala noticia que representó este Proyecto de Ley entre los actores de la actividad hípica, el documento también propicia que “para mejorar los ingresos y las bolsas de los premios de los hipódromos de la provincia de Buenos Aires y de los dueños de los caballos de carrera, se propone la implementación de un cobro de inscripción a las Carreras de Clásicos de Grupo y Listado de los Caballos Sangre Pura de Carrera”. Asimismo, se propone otorgar exenciones impositivas a toda la red de ventas de apuestas y se invita a los municipios a acompañarlos con el fin de promover el deporte.
¿Una curiosidad? El proyecto oficial sostiene que “los subsidios a entidades gremiales e instituciones afines a la actividad hípica se entregarán a aquellos que reclamen asistencia para el cumplimiento de sus fines específicos”. Sin duda un punto que deberá ser profundizado en el debate.
¿Cuál es el peso de la actividad?
Más allá del malestar con el término “subsidio”, en el sector privado también caen mal las expresiones no solo vertidas públicamente por María Eugenia Vidal, sino también en el proyecto de Ley en cuanto a que se trata de un sector ligado “al juego”. Frente a esto la industria ha difundido recientemente que, de la masa de ludópatas reportados en nuestro país, solo el 2% asiste frecuentemente los hipódromos. Además y diferenciándose claramente de los juegos de casino, como los tragamonedas (sector al cual volvería ese porcentaje que se le resta una industria hípica), la actividad emplea de manera directa a unos 100.000 trabajadores.
Como dicen tranqueras adentro, por cada uno de los 8.000 caballos que nacen en nuestro país, hay 10 personas trabajando junto a él para que llegue en condiciones al período de entrenamiento.
Ya en esta etapa, nuestro país dispone de 15.000 ejemplares que compiten en los distintos hipódromos.
Concentrada hoy mayormente en la provincia de Buenos Aires, pero con presencia también en Córdoba, Entre Ríos y Santa Fe, la actividad alcanza el 8,7% del Producto bruto agropecuario y el 18,2 del Pecuario.

Una definición inminente
Si bien es cierto que, tanto desde el gobierno bonaerense, como de Lotería de la Provincia, se ha mantenido un diálogo fluido con los representantes de la industria del Turf, el desenlace estaría lejos de ser consensuado entre las partes.
Mientras tanto, los profesionales y trabajadores ligados a la actividad miran con atención cómo se desenvuelve el conjunto de los actores, con el objetivo de que la actividad siga adelante.

Hoy al frente de la Dirección de Productos Veterinarios del Senasa, el Dr. Federico Luna analiza la actualidad de la dependencia: “En lo inmediato, la meta es administrar de la mejor manera posible los recursos disponibles”.

Federico Luna: “La tecnología aporta a la modernización del área”.

Federico Luna: “La tecnología aporta a la modernización del área”.

Desde que asumió la presidencia Mauricio Macri, el Senasa ha vivido una disputa entre las nuevas autoridades y buena parte de sus empleados hasta llegar a fines de abril al despido de 213 trabajadores. En ese marco, el organismo ha seguido funcionando, inclusive en su Dirección de Productos Veterinarios y Alimentos para Animales, la cual ha visto modificar su estructura, estando hoy a cargo del Dr. Federico Luna, bajo la órbita de la Dirección Nacional de Inocuidad y Calidad Agroalimentaria. Con esto en mente, MOTIVAR dialogó con el Dr. Luna, a fin de evaluar las modificaciones que se están llevando adelante y que afectan directamente a la industria de productos veterinarios.

MOTIVAR: ¿Cuál es la situación de la Dirección?
El registro está atravesando un proceso de transición. Estamos implementando nuevas tecnologías que hacen a la agilización y modernización de los trámites. Tal es así que con la próxima puesta en marcha de la “Ventana Única”, los laboratorios podrán realizar On Line las autorizaciones de importación y exportación y la emisión de algunas certificaciones, por ejemplo.
Este es un cambio radical para la historia del organismo. Estábamos acostumbrados al papel y el sello.
Ya superamos la primera etapa e implementamos el expediente electrónico, modalidad por medio de la cual inclusive ya se han aprobado productos.
Con esta herramienta prescindimos del papel ya que las presentaciones se hacen en PDF, evitando pasamanos y pérdidas, disminuyendo el uso de insumos y acortando sustancialmente los tiempos.
Claro que para esto, debimos adecuar los sistemas teniendo en cuenta aspectos de confidencialidad, para lo cual recibimos el soporte del Ministerio de Modernización.
En las próximas semanas también pondremos en marcha la herramienta en la DILAB, con cuyos profesionales estamos trabajando desde enero, para la aprobación, mediante expedientes electrónicos, de vacunas y kits diagnósticos.

¿Qué cambia que estén bajo la órbita de la Dirección de Inocuidad?
Independientemente del excelente vínculo que tenemos con las personas del área, estar bajo su órbita nos da un alcance más federal. Esta Dirección Nacional tiene un alcance más amplio y cuenta con coordinadores temáticos en cada una de las regionales del Senasa. Esto antes no lo teníamos y nos permite tener un brazo de acción para realizar auditorías o inspecciones y atender denuncias por la aparición de reacciones adversas de algún producto, por ejemplo.
De hecho, estamos pensando en instrumentar un sistema de fiscalización de productos veterinarios en conjunto con los Colegios y Consejos Veterinarios, con el objetivo de visitar veterinarias y distribuidoras.

¿Cómo quedó formada la estructurada tras la salida de varios funcionarios con una larga trayectoria dentro de la misma?
Las personas a cargo son las que en algún momento fueron “nuevas”, pero hoy con ya ocho años de experiencia. Sin dudas tenemos un cuello de botella en el área química, donde estamos esperando incorporar personal. Esto llevará tiempo porque más allá de incorporar profesionales, necesitamos la transferencia de conocimiento de los más experimentados en el área, que hoy se fueron.

Aranceles: “Senasa no debe representar un gasto para producir”.Aranceles: “Senasa no debe representar un gasto para producir”.

Aranceles: “Senasa no debe representar un gasto para producir”.1

¿Cuáles son tus objetivos en lo inmediato?
Frente a la situación descripta, es clave poder optimizar los recursos disponibles para realizar las tareas que nos competen. Por ello, todo aquello que podamos modernizar será bienvenido. En este marco, inclusive hemos dejado de exigir el envío de los impresos definitivos de los productos (etiquetas, cajas, serigrafiados); hoy con presentar el arte de impresión ya es suficiente.
En esta maniobra reducimos tres meses el tiempo de registro.
Es una herramienta que también se incorporó en el sistema de registro para expedientes electrónicos, modalidad obligatoria para los nuevos trámites.

¿Qué otras mejoras están poniendo en marcha en este tiempo?
Una demanda de la industria bien aceptada es la que tiene que ver con que cierta cantidad de trámites se realicen vía declaración jurada: extensiones de certificados; transferencias de titularidad; modificaciones en los rótulos; baja de productos o empresas, modificación de los artes de impresión que no modifiquen la información contenida en los rótulos o modificaciones en los períodos de retiro (siempre y cuando aumenten). Se aprobarán con un visto bueno administrativo.
Respecto de la posibilidad de catalogar a los productos veterinarios en “Genéricos”, “Nuevos” e “Innovadores” también se está avanzando. Aquello que en un momento parecía una utopía hoy es visto con buenos ojos. Sería una solución, puesto que en el caso de los productos genéricos el registro sería más sencillo. Resta avanzar en su implementación, lo cual no será sencillo e implicará un cambio radical en el registro, no solo de Argentina sino también de la región.
Las cámaras de laboratorios están elaborando un documento para la aplicación de criterios para aplicación de pruebas de residuos. Esta sería la puerta de entrada para generar la legislación necesaria, en la cual sin dudas se deberán establecer las condiciones de un “Gold Estándar”, por ejemplo, para el caso de los productos que se consideren genéricos.
Esto ayudaría mucho a un registro que necesita ser más ágil.
Próximamente y como etapa final a transitar con el Ministerio de Modernización, se pondrá en marcha el trámite a distancia, lo cual permitirá trabajar desde la página de la AFIP, vinculado al servicio que presta el Senasa por medio del CUIT o CUIL correspondiente.

¿Cuál es el vínculo actual con los laboratorios veterinarios?
Con la industria tenemos un diálogo fluido y el funcionamiento del Registro es un tema recurrente porque nos preocupa a todos. Posiblemente en algún momento no había fluidez en la comunicación porque nos reuníamos poco. Hoy la política de las autoridades es favorecer la interacción público – privada, siempre teniendo en cuenta el poder de control que siempre debe tener el Estado.

¿Cómo quedaron los aranceles del Servicio?
Si bien la Resolución 12/2018 ya realizaba una modificación sustancial de todos los aranceles que involucran al Ministerio de Agroindustria, la recientemente promulgada normativa 61/2018, unificó algunos códigos, reduciéndolos no solo en cantidad, sino también en su valor económico.
Desde el Estado nacional se promueve que el Senasa no tiene que implicar un gasto para quienes quieran producir.
Además, se han suprimido algunos aranceles, como el que se cobraba para dar de baja a una empresa o persona física del registro. Es más, ya no se cobra un arancel de inicio de registro para un producto veterinario y otro para su finalización, sino que se han unificado en uno solo.
Además, en la Dirección hemos puesto en práctica una normativa vigente desde 1994, que sostiene que toda la solicitud de registro tiene una sola posibilidad de evaluación, al segundo informe tienen que presentar las cosas favorablemente si no la solicitud de registro se archiva. Algunas solicitudes tenían hasta siete informes técnicos. Menos del 1% de los expedientes logra finalizar el registro con un solo informe técnico. Hoy lo estamos implementando y creamos un arancel para desarchivar esto, mucho más económico.

¿Y qué ocurre con el mantenimiento anual de los productos?
Para el arancel de mantenimiento de firmas y de productos, hasta el año pasado teníamos la categoría de Activos ($1000) y Pasivos ($500).
Con este nuevo arancel se dieron de baja y hablamos de un solo registro, cuyo valor de mantenimiento es de $650.

¿En qué situación están las inspecciones y certificaciones GMP?
Ya desde el año 2016 decidimos avanzar en un cronograma preestablecido de visitas a las empresas. En lo concreto, estamos saliendo en forma regular a constatar el cumplimiento de la Resolución 482 / 2002, independientemente de las certificaciones que solicitan los laboratorios. Nos encontramos de todo: empresas que cumplen con la norma, otras con pequeñas no conformidades y algunas que han necesitado readecuar su habilitación.

¿Cómo se difunde este tipo de información?
Por ejemplo, desde la Web del Senasa se puede constatar los números de registros de productos veterinarios y su situación actual en el organismo.
Es una etapa previa al Vademécum oficial que seguramente estará activo antes de que finalice 2018. La Dirección de Tecnología de la Información del organismo está trabajando en una herramienta que va a permitir ver rótulos, indicaciones, dosificación hacer listados por filtros y demás. Vamos a necesitar la colaboración de la industria en la carga de los materiales, información que deberá ser un reflejo de lo que está cargado en el expediente de registro.

¿Cuál es la actualidad del programa de vigilancia de antimicrobianos?
Durante 2017 hemos tomado 600 muestras totales: 200 de aves, 200 de cerdos y 200 de bovinos. Si bien estadísticamente puede no ser un muestreo representativo, permitió una primera evaluación para confirmar lo que esperábamos. En el caso de la avicultura, por ejemplo, encontramos un porcentaje de resistencia elevado que varió entre provincias (Santa Fe, Entre Ríos, Córdoba y Buenos Aires). No tanto en cerdos y menos en bovinos.
Este año vamos a tomar 600 muestras solo de aves; mientras tanto ya sabemos que tenemos un problema. La segunda etapa es presentar la información y difundirla.
Primero al sector productivo, mostrándole a los productores que hacen uso de los antimicrobianos y que se debe generar un cambio de conciencia: ya no crían animales, sino que producen alimentos.
Por otro lado, tendremos que llegar al sector profesional y a los consumidores.
Estamos trabajando para desarrollar un portal dentro de la Home de la Web del Senasa y así linkear con información de FAO, OMS, OIE, OPS que son nuestros colaboradores en esta temática. La industria farmacéutica también debería involucrarse en el tema, quizás comunicando mejor que el uso inadecuado de los antimicrobianos atenta contra su efectividad.
De nada sirve que se desarrollen nuevas moléculas si en meses se va a generar resistencia por el uso inadecuado.

¿Qué pasa con la trazabilidad de medicamentos? ¿Por qué los inconvenientes con el tema ketamina?
El sistema de trazabilidad del organismo también está atravesando un proceso de transición.
En su momento, el desarrollo fue compartido con el PAMI y esto generó algunos contratiempos en la implementación y el correcto seguimiento del tema. Por errores de este tipo es que se han bloqueado los usuarios que no finalizaron el trámite de registro completo. Son estos los que tuvieron inconvenientes para comprar ketamina. Estamos asesorando a los veterinarios.
En simultaneo se ha puesto en marcha la redefinición del sistema junto con la Dirección de Tecnología del organismo, por ahora involucrando a los mismos productos, aunque descartamos que en el mediano plazo será imprescindible sumar los antimicrobianos al sistema.

¿Cuál es la situación en cuanto a la venta de alimentos medicados?
En 2019 todos los registros de alimentos medicados (que incorporen, por ejemplo, un antibiótico, un anticoccidiano o un antiparasitario) serán cancelados.
Es clave entender que cuando estos productos son incorporados a los alimentos, están en condiciones ambientales distintas para las cuales fueron desarrollados y aprobados. Además, hoy no se permite el registro de nuevos alimentos con productos veterinarios como parte constitutiva de la fórmula.
Suele creerse que esta decisión tiene que ver con la resistencia antimicrobiana, pero es mucho más básico que eso: no podemos garantizar que el producto veterinario esté en condiciones al momento de ser consumido por el animal. Después de 2019 solo se va a permitir el registro de productos veterinarios para ser administrados a través del agua de bebida o de los alimentos, pero como vehículo.

Se trata de un poderoso antiparasitario endectocida que combina Fipronil e Ivermectina

Overline Large Duo actúa contra garrapatas y nematodos, parasitosis de gran importancia económica que afectan a los bovinos. Es la última apuesta del laboratorio Over, de la ciudad santafesina de San Vicente.

En la prueba oficial realizada por Senasa, alcanzó un 99,69% de eficacia en el control de la garrapata común del bovino. En los ensayos a campo, resultó ser altamente eficaz en el control de los parásitos gastrointestinales.

Overline Large Duo posee 30 días de poder residual absoluto frente a garrapatas y 71 días de retiro en carne.

Se presenta en bidones de 5 litros e incluye Backpack, un novedoso sistema que facilita su aplicación.

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