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Haciendo uso de la alternativa compartida desde el gobierno de la Ciudad de Buenos Aires en el último evento Aniversario de MOTIVAR, el laboratorio tercerista ya se encuentra trabajando en una nueva certificación.

Con el acompañamiento de la Universidad de Belgrano y de la mano de la consultora Quara, LabCecil avanza en la puesta en marcha de un sistema que le permita gestionar la innovación en los procesos de su planta ubicada en San Martín, Buenos Aires.“Apostamos por estimular la creación de conocimientos e ideas que permitan desarrollar nuevos productos, procesos y servicios, o bien mejorar los que hoy ofrecemos”, le explicó a MOTIVAR el Dr. Daniel Schiano, uno de los socios del laboratorio veterinario 100% tercerista.
En este marco, a mediados de marzo se realizó una jornada de “sensibilización” para el personal de la empresa, con el objetivo de incluir al 100% de la dotación (22 personas) en el conocimiento de los alcances de la implementación que se está llevando adelante, dejando en claro los beneficios de la misma.
“Elaboramos más de 150 productos (distintas presentaciones), para 25 clientes. Seguimos actualizándonos e invirtiendo en la aplicación de las normativas que exige la actividad, como lo son las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP)”, sostuvo el profesional. Y agregó: “Ha sido también un placer contar en este encuentro con la presencia de MOTIVAR, medio a partir del cual pudimos encausar esta iniciativa innovadora en el marco de un programa gubernamental específico y pensado para una PyME”.

Paso a paso
Interesante es repasar el modo en que LabCecil puso en marcha este nuevo proceso de mejora. “Fue en el evento por el 14º Aniversario de MOTIVAR que nos contactamos con Fabián Nigro, de la Dirección General de Ciencia y Tecnología del Ministerio de Modernización, Innovación y Tecnología del gobierno de CABA, quien a los pocos días nos visitó para compartir detalles sobre el Programa de Incorporación de Capacidades”, recordó Fernando Schiano, responsables de nuevos proyectos en la empresa.
Vale decir que tras dos jornadas de capacitación sobre la “Gestión de la Innovación”, organizadas en el Centro Metropolitano de Diseño (CABA), el laboratorio comenzó formalmente a presentar la documentación correspondientes para comenzar a trabajar.
“Fuimos seleccionados como PyME y accedimos a participar del Programa, para lo cual se nos realizó un macro-diagnóstico, a partir del cual se evaluó en profundidad la realidad de nuestra empresa, su modelo de negocio, los componentes humanos, el capital invertido, las proyecciones, proyectos, documentación y certificaciones, entre otros tantos temas”, nos explicó Schiano. Y continuó: “De allí surgió la aprobación para ser incluidos en una consultoría (subsidiada en un 80%) durante 4 meses, orientada a la implementación de un “Sistema de Gestión de la Innovación”.

Sensibilizados
“La innovación no es algo accidental y gestionarla es clave introducir una metodología que favorezca la repetitividad en las acciones que queremos emprender”. Así inició su presentación ante el personal de LabCecil el director de Quara, Leopoldo Colombo, quien –a su vez- es integrante del comité argentino de ISO, el cual se encuentra trabajando para el desarrollo de una norma certificable en “Sistema de Gestión de la Innovación”.
En un ámbito distendido, en el cual el los asistentes se mostraron entusiasmados y participativos, el disertante dejó en claro que más allá de los años que llevemos realizando una misma tarea, siempre es posible innovar.
“Las normas nos dan un criterio validado en cuanto al mejor camino para hacer algo en forma repetitiva”, agregó Colombo y avanzó en responder: ¿Se puede normalizar la innovación? “Claro que sí. La misma es resultado de actividades que desarrollamos las personas para transformar ideas en valor agregado, dándonos la posibilidad de medir, controlar y mejorar los resultados. Estos permiten gestionar la innovación en las empresas”.

El laboratorio tercerista puro nacional recibió la habilitación del Senasa en septiembre para la elaboración de líquidos estériles generales y sólidos hormonales.

Producir. Con foco en líquidos estériles generales y sólidos hormonales.

Producir. Con foco en líquidos estériles generales y sólidos hormonales.

A partir de septiembre, el laboratorio tercerista puro LabCecil está habilitado por el Senasa para operar en su nueva planta, ubicada en San Andrés, Buenos Aires.
“Ahora podemos ofrecer el servicio de elaboración de más productos a nuestros clientes habituales o aquellos nuevos que se vayan incorporando”, le aseguró a MOTIVAR Daniel Schiano, socio Gerente de la firma nacional.
Vale decir que en su segunda unidad productiva, LabCecil tiene la capacidad de producir líquidos estériles generales: inyectables, antibióticos, antiinflamatorios, minerales inyectables y colirios.
A su vez y en un área totalmente independiente, el laboratorio añadió una línea para sólidos hormonales. “Con estas dos nuevas unidades complementamos nuestra ya tradicional elaboración de sólidos generales, inyectables hormonales y ectoparasiticidas”, señaló Schiano.

Más. Se sumaron nuevos equipamientos y tecnología a la planta.

Más. Se sumaron nuevos equipamientos y tecnología a la planta.

Hoy en la empresa trabajan 20 personas, manifestando un importante crecimiento en materia de personal en los últimos años. “Somos una opción válida para el mercado, en un contexto donde el tercerismo está tomando una cada vez mayor visibilidad. Es clave darle a la industria credibilidad y confianza, tal como hacemos con las certificaciones y exigencias a las cuales nos adecuamos”, complementó el entrevistado.

Mejoras continuas

Más allá de esto, Schiano recordó que, desde el momento en el cual se generó la actual sociedad con Sergio García, se tomó la decisión de implementar mejoras continuas en las instalaciones.
“Esto implica crecimiento, inversiones en tecnología, equipos productivos y capacitación del personal”, explicó Schiano. Y agregó: “Si nuestra gente está convencida de que la empresa seguirá el camino del desarrollo -sin prisa pero sin pausas y con avales desde el punto técnico- verán los nuevos requerimientos no como una imposición sino como un mecanismo de mejorar y avanzar inclusive desde lo personal”.
En ese sentido y tras sumar 13 personas al staff de la empresa en los últimos cinco años, nuestro entrevistado destacó la incorporación de Fernando Schiano en el área de Nuevos Proyectos de la firma.
“Queremos diagramar y planificar nuestras mejoras en base al dialogo permanente con los clientes, resolviendo sus necesidades, y con todos los actores de la industria que pueden aportar a el avance de nuestros servicios”, agregó.
Por otra parte, Schiano valoró la calidad de los productos que en LabCecil se elaboran como uno de los principios ineludibles que buscan los laboratorios que confían en un tercerista.
“La entrega en tiempo y forma es un componente de nuestra filosofía, ya que aquel producto que no está disponible no puede ser comercializado, ni aplicado en el último eslabón de la cadena, que son los animales”, agregó el directivo. Y agregó: “Somos una empresa en constante evolución, sin perder el foco de nuestros objetivos, sabemos manejarnos en un contexto de buen servicio, óptima calidad y precios acordes para ambas partes”.
Vale decir que LabCecil ya ha firmado una serie de nuevos acuerdos de elaboración pensando en 2017. “El futuro depende de las circunstancias del mercado, no lo decidimos nosotros, pero venimos de cuatro años de un marcado crecimiento. Esperamos que la evolución en la economía nacional también favorezca a nuestra actividad”, concluyó el empresario.

El laboratorio tercerista nacional sigue invirtiendo en el cumplimiento de certificaciones estratégicas en la elaboración de productos veterinarios.

Nicolas de la FuenteNICOLAS DE LA FUENTE
redaccion@motivar.com.ar

Daniel Schiano. “En estos años hemos podido crecer y vamos a seguir invirtiendo”.

Daniel Schiano. “En estos años hemos podido crecer y vamos a seguir invirtiendo”.

Con el objetivo de brindar un cada vez mejor servicio a las empresas que confían la elaboración de sus productos en la planta ubicada en San Andrés, provincia de Buenos Aires, LabCecil recertificó recientemente las normas GMP del Senasa.
Vale decir que este logro tiene alcance para los procedimientos generales para la elaboración, acondicionamiento y depósito de productos veterinarios; la elaboración de líquidos y semisólidos de administración oral y uso externo, excluyendo aquellos que contengan principios activos hormonales o betalactámicos; la elaboración de comprimidos y de polvos de administración oral y de uso externo, excluyendo aquellos que contengan principios activos hormonales o betalactámicos, y la de líquidos estériles y no estériles, exclusivamente aquellos que contengan principios activos hormonales.
“Seguimos invirtiendo no solo en nuestra empresa sino también en el futuro del sector industrial veterinario argentino, al cual hoy brindamos distintos tipos de soluciones”, le explicó a MOTIVAR el Dr. Daniel Schiano, socio gerente del laboratorio tercerista que no cuenta con presencia comercial propia en el mercado.

Certificaciones

Más allá de esto y en nuestra última visita a la planta de LabCecil, sus autoridades destacaron la también reciente inscripción en ANMAT como establecimiento habilitado para llevar adelante la acción elaboradora, fraccionadora, distribuidora, importadora y exportadora de productos de uso en medicina veterinaria con productos controlados. “Este certificado lo obtuvimos en mayo pasado y nos permite avanzar en el campo de los psicotrópicos destinados a los pequeños animales, por ejemplo”, explicó Schiano. Y avanzó: “También logramos la inscripción en la Secretaría de Programación para la Prevención de la Drogadicción y la lucha contra el Narcotráfico (Sedronar)”.

 

Tabla Nº 1. Procesos para los cuales el laboratorio está habilitado. Principios activos  
  Betalactámicos Hormonales Generales
Elaboración de sólidos (polvos, granulados y comprimidos). No No Si
Blisteado de productos veterinarios. No No Si
Elaboración de semisólidos de administración oral y de uso externo. No No Si
Elaboración de líquidos no estériles de administración oral y de uso externo. No Si Si
Elaboración de líquidos estériles. No Si No
Acondicionamiento de productos veterinarios. No Si Si
Depósito de productos veterinarios. No Si Si
Elaboración de soluciones ectoparasiticidas de uso externo (pipetas y otras presentaciones). —– —– Si

Este último logro permite al laboratorio recibir la autorización oficial para operar con sustancias como acetona, ácido clorhídrico, anhídrido acético, éter etílico, ácido acético, amoníaco anhidro o en disolución acuosa, hidróxido de potasio, hidróxido de sodio, tolueno, xilenos y alcohol isopropílico.
No menos destacada es la certificación GS1 con que cuenta LabCecil, válida por ejemplo para cumplir con la obligatoria trazabilidad del estradiol. Vale decir que al no comercializar productos veterinarios de manera directa, LabCecil es hoy el único tercerista puro adherente a la organización global con GLN propio.

Más inversiones

“Volvimos a recertificar las normas GMP del Senasa, somos una empresa GS1 y tenemos habilitaciones tanto en el Sedronar, como en el ANMAT, sin dudas que hemos podido crecer en los servicios que podemos ofrecer a los laboratorios”, sostuvo Daniel Schiano, destacando también el compromiso de la firma en lo que hace a las entregas de producción en tiempo y forma.
“Invertimos en estas cuestiones para que los clientes consideren a nuestra planta como su fábrica; ese es nuestro objetivo”, aseguró el profesional
Más allá de esto y culminando su entrevista con MOTIVAR, Schiano adelantó que “con el mismo concepto estamos próximos a una nueva planta, totalmente segregada a la actual, para la elaboración de productos líquidos estériles generales (Inyectables, gotas óticas, otros) y sólidos hormonales (polvos, granulados, comprimidos y blisters)”. Construida desde cero, esta unidad productiva le permitiría a la empresa sumar más servicios a los actuales (Ver Tabla Nº 1).
“Una vez inaugurada la planta, tendremos capacidad para producir cerca del 60% de las formas farmacéuticas disponibles”, concluyó Daniel Schiano.

EL PROXIMO MIERCOLES 5 DE OCTUBRE

Un nuevo Aniversario de MOTIVAR

El encuentro de la industria. Se espera que asistan más de 250 empresarios.

El encuentro de la industria. Se espera que asistan más de 250 empresarios.

Gracias al aporte de la Obra Social Luis Pasteur y la destacada participación de LabCecil, Vrayto, GS1 Argentina, ChemoRomikin, Caprove, Tover, Estapal, Laboratorios Plásticos y otras empresas del sector, el próximo miércoles 5 de octubre tendrá una nueva edición del Evento Aniversario de MOTIVAR en Golden Center, Parque Norte, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
Si bien en las próximas semanas se estará comunicando el temario oficial del encuentro, ya se han confirmado importantes participaciones para acompañar a la industria en el único evento sectorial del año.
Para más información, contactarse vía redaccion@motivar.com.ar.

La empresa nacional espera inaugurar a fines de este año una nueva área para la elaboración de inyectables generales y sólidos hormonales.

PATRICIO JIMENEZ
patricio@motivar.com.ar

Socios. Sergio García y Daniel Schiano, en el laboratorio.

Socios. Sergio García y Daniel Schiano, en el laboratorio.

Sobre la base de la auditoría realizada a mediados de marzo, el Senasa Recertificó que LabCecil SRL cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Veterinarios (GMP) establecidas en la Resolución 482 / 2002 del organismo sanitario. Los procesos recertificados son:

• Procedimientos generales para la elaboración, acondicionamiento y depósito de productos veterinarios.

• Elaboración de líquidos y semisólidos de administración oral y de uso externo excluyendo los que contengan principios activos hormonales o betalactámicos.

• Elaboración de comprimidos y de polvos de administración oral y uso externo, excluyendo los que contengan principios activos hormonales o betalactámicos.

• Elaboración de líquidos estériles y no estériles, exclusivamente los que contengan principios activos hormonales.

“Esta Recertificación que logramos en abril es de gran valor puesto que como terceristas brindamos a nuestros clientes la posibilidad de contar con un aliado estratégico en la producción con los más altos estándares de calidad”, le explicó el Dr. Daniel Schiano, socio gerente de la firma, a este Periódico MOTIVAR y detallo: “Nuestra calificación les permite a los laboratorios que están certificados bajo norma GMP contar con un socio para elaborar las líneas de productos que complementan su producción. Además, somos imprescindibles para aquellos que, sin certificación, pretenden exportar sus productos a terceros países que ya solicitan esta normativa”.

En este sentido, dejó en claro que a lo largo del último tiempo LabCecil fue elegido y ampliado su mercado, no sólo por las exigencias de los países que importan productos elaborados en nuestro país, sino también por los laboratorios con normas GMP que tercerizan parte de su elaboración en la planta ubicada en San Andrés, Buenos Aires.

 

Lo que viene

Siempre con el objetivo de seguir creciendo, desde la empresa destacaron que se culminó una nueva obra edilicia en la cual se instalará una planta para la elaboración de productos inyectables generales y también sólidos hormonales.

“Ya hemos adquirido el equipamiento necesarios y esperamos que el Senasa habilite esta nueva área antes que culmine 2015”, explicó Schiano. El directivo agregó que esta inversión permitirá ofrecer el nuevo servicio a las empresas que ya elaboran en LabCecil otros productos, así como acceder a nuevos clientes que puedan estar interesados.

Más allá de esto, explicó que desde que el laboratorio certificó las normas GMP en 2012 continúa invirtiendo en la capacitación de su personal, tanto en materia empresarial, como administrativa, de calidad y producción. Schiano también dejó claro que el objetivo está orientado en “ser el socio industrial que certifica la calidad tanto para quienes decidan no tener una planta propia, como para aquellos que, teniéndola, avancen en un acuerdo puntual por alguna línea o bien decidan asociarse para iniciar proyectos específicos”.

Otra de las ventajas destacadas tiene que ver con no haber dado falta de materias primas, ni de excipientes, más allá de los contextos. En cuanto al negocio en sí, Schiano destacó que desde la implementación de la resolución N° 482/02 se mantuvieron los laboratorios clientes, quienes aumentaron la cantidad de productos y se sumaron otros con varios productos, ajustando y coordinando planes específicos en concepto de precios, tiempos de entrega y plazos de producción.

“De cara al futuro apostamos por mantener a nuestros clientes satisfechos, a la vez de estar preparados para los crecimientos que esperamos en el mediano plazo”, explicó. Por último y en relación a la competencia, sostuvo que es sano que existan otras empresas que inviertan en el rubro para lo cual será imprescindible que los organismos oficiales auditen y establezcan reglas de juego idénticas para todos. “De lo contrario, empresas como la nuestra, que cumplimos con todas las normativas vigentes, estarán en desventaja si los encargados del control no lo realizan efectivamente”.

Vale decir que LabCecil es el primer y único laboratorio 100% tercerista en Argentina y en el mundo en cumplir con los estándares de trazabilidad validados por GS1, a lo cual se suma el hecho de estar inscripto en el Registro Nacional de Precursores Químicos dependientes del SEDRONAR y tener habilitación y auditorias periódicas de distintos organismos estatales en sus tres niveles (nacionales, provinciales y municipales).